Excelência em Consultoria
para a indústria farmacêutica

Especalistas em GMP, eficiência operacional e estruturação de plantas industriais de alto padrão regulatório

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CONSULTORIA TÉCNICA ESPECIALIZADA
CONSULTORIA FARMACÊUTICA

Expertise regulatória para transformar sua operação industrial.

19+
Anos de Experiência
GMP
Certificação Anvisa
IFA
Plantas industriais

A Lumina oferece soluções integradas para empresas que buscam excelência em qualidade e conformidade. Atuamos desde a concepção do projeto industrial até a adequação completa às exigências da ANVISA, garantindo eficiência operacional e segurança regulatória.

SOBRE NÓS

Sobre a Lumina

A Lumina surgiu com a proposta de oferecer consultoria técnica especializada para a indústria farmacêutica

com foco na implantação e regularização de plantas industriais para produção de medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).
Com ampla experiência no setor, a Lumina consultoria pharma auxilia empresas no cumprimento da legislação sanitária vigente, na estruturação de sistemas de qualidade e na preparação para inspeções regulatórias da ANVISA.

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QUEM SOMOS

A Lumina

É uma consultoria especializada na indústria farmacêutica, fundada com o objetivo de oferecer soluções técnicas para empresas que buscam excelência em qualidade, conformidade regulatória e eficiência operacional.

A empresa

possui expertise na legalização de plantas industriais destinadas à produção de medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), atuando desde a concepção do projeto industrial até a adequação completa às exigências regulatórias.

Nosso corpo técnico possui sólida experiência em produção farmacêutica, garantia da qualidade e controle de qualidade, oferecendo suporte estratégico para empresas que desejam atender às exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Principais serviços

Implantação de Plantas Farmacêuticas

Estruturação e adequação de plantas industriais para produção de medicamentos e IFA`s.

Boas Práticas de Fabricação

Preparação de empresas para obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).

Sistema de Qualidade

Implementação e estruturação de sistemas de garantia da qualidade.

Validação de Processos

Validação de processos produtivos, limpeza e qualificação de equipamentos.

Nossos serviços

Consultoria Regulatória

Assessoria técnica para adequação de empresas às normas e regulamentações da ANVISA.

Atuação em:

  • Regularização sanitária
  • Adequação regulatória
  • Suporte em inspeções sanitárias
  • Preparação documental

Implantação e Legalização de Plantas Industriais

Consultoria especializada na implantação e adequação de plantas industriais farmacêuticas.

Serviços:

  • Planejamento de layout industrial
  • Adequação de fluxo produtivo
  • Estruturação de áreas classificadas
  • Adequação às normas sanitárias

Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Preparação de empresas para obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA.

Atuação em:

  • Diagnóstico regulatório (Gap Analysis)
  • Adequação às BPF
  • Auditorias internas
  • Preparação para inspeções da ANVISA

Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Preparação de empresas para obtenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação da ANVISA.

Atuação em:

  • Diagnóstico regulatório (Gap Analysis)
  • Adequação às BPF
  • Auditorias internas
  • Preparação para inspeções da ANVISA

Garantia da Qualidade

Implementação e estruturação de sistemas de qualidade farmacêutica.

Inclui:

  • Elaboração de procedimentos operacionais padrão (POPs)
  • Gestão de desvios e CAPA
  • Estruturação do sistema de qualidade
  • Treinamento de equipes

Validação de Processos

Serviços técnicos voltados para validação e qualificação de processos industriais.

  • Validação de processos produtivos
  • Validação de limpeza
  • Qualificação de equipamentos
  • Qualificação de sistemas

Treinamentos

Capacitação de equipes nas áreas regulatórias e de qualidade.

Treinamentos em:

  • Boas Práticas de Fabricação
  • Sistema da Qualidade
  • Procedimentos regulatórios
  • Preparação para inspeções sanitárias

Nossa Expertise

A expertise da Lumina consultoria pharma resulta de mais de 19 anos de experiência nas áreas de produção de medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), garantia da qualidade e controle de qualidade em empresas do setor farmacêutico e de dispositivos médicos. A equipe da Lumina possui experiência na adequação de Plantas industriais regularizadas e Diversas empresas certificadas com CBPF, bem como suporte técnico em processos de registro de medicamentos e estruturação de sistemas de qualidade.

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